職業(yè)安全衛(wèi)生2015年版《中國藥典》草案增加多種儀器需求

　　2014年3月28日，國家藥典委員會官網發(fā)布關于《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知。通知中稱，目前國家藥典委組織相關專業(yè)委員會已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作，并于2014年1月通過國家藥典委員會官網的藥典論壇向全體藥典委員征求意見。

　　通過《中國藥典》2015年版通則目錄及增修訂內容，可以看出，2015年版《中國藥典》增訂了電感耦合等離子體質譜法，(擬)新增了拉曼光譜法、超臨界流體色譜法、臨界點色譜法等儀器測試方法;同時還增訂了農藥殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法，(擬)新增了抑菌效力檢查法、組胺類物質檢查法、中藥材DNA條形碼分子鑒定法、元素形態(tài)及其價態(tài)測定法等方法。儀器信息網市場研究中心將陸續(xù)對2015年版《中國藥典》(草案)中涉及的儀器需求變化做出分析解讀，敬請關注儀器信息網后續(xù)報道。

　　關于對《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知

　　各有關單位：

　　根據《中國藥典》2015年版編制大綱有關要求，我委組織相關專業(yè)委員會開展了藥典一、二、三部附錄整合、增修訂及單獨成卷工作。經過各相關專業(yè)委員會的努力和各有關單位的大力配合，目前已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作，并于2014年1月通過我委網站的藥典論壇向全體藥典委員征求意見。根據反饋意見和建議，目前已形成了“《中國藥典》2015年版總則(草案)”的整體框架和內容。現(xiàn)將有關事項通知并說明如下：

　　一、為進一步完善新版藥典總則內容，我委將對藥典總則(草案)整體框架和藥典通則內容(征求意見稿)分批在網站公開征求意見，現(xiàn)將第一批征求意見稿予以公示，即日起公示期為三個月。

　　二、獨立一卷的名稱為“《中國藥典》2015年版總則”，包括現(xiàn)有藥典一部、二部、三部的附錄內容和藥用輔料品種正文(詳見附件1)。

　　三、通則編碼擬采用“XXYY”兩層四位羅馬數字來表示，其中XX代表現(xiàn)有附錄編碼的大羅馬字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ……)，YY代表現(xiàn)有附錄編碼的英文字母(A、B、C……)。新舊附錄/通則編碼對照表詳見附件2。

　　四、根據文字整合和試驗研究，已完成的增修訂通則草案詳見附件3。請相關單位認真研核，若有異議，可填寫反饋意見表(見附件4.)，并附相關說明及/或實驗數據，以來文來函或電子郵件的方式反饋我委。未完成的增修訂內容將在第二批進行公示。

　　五、為保證《中國藥典》2015年版的順利實施，我委對藥典通則內容在網上公示的同時，也將其進行匯編成冊，并于2014年4月份舉辦新版藥典通則增修訂內容的宣講班，以便廣大藥品標準工作者更好地了解《中國藥典》2015年版總則的編制情況，請予以關注。