一、《辦法》的出臺(tái)背景

 

當(dāng)前，職業(yè)健康工作進(jìn)入新時(shí)期，對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理提出了新要求。

 

一是2018年國(guó)家機(jī)構(gòu)改革，組建國(guó)家衛(wèi)生健康委，將原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)進(jìn)行整合，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管主體隨之調(diào)整。

 

二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)功能職責(zé)、管理部門及相關(guān)法律責(zé)任發(fā)生變化，原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》）與修訂后的《職業(yè)病防治法》不相銜接。

 

三是隨著國(guó)家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。

 

四是工作實(shí)踐中有效管用的舉措，需要進(jìn)一步上升為法律規(guī)定。為貫徹落實(shí)新修訂的《職業(yè)病防治法》、《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》及國(guó)家“放管服”改革的有關(guān)精神，進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可和監(jiān)督管理，國(guó)家衛(wèi)生健康委在總結(jié)《暫行辦法》貫徹落實(shí)情況的基礎(chǔ)上制定了該《辦法》。

 

 

二、《辦法》的主要框架

 

《辦法》共六章五十一條。

 

第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據(jù)、適用范圍、資質(zhì)等級(jí)、服務(wù)范圍、管理職責(zé)等。

 

第二章資質(zhì)認(rèn)可，主要明確了資質(zhì)申請(qǐng)條件、認(rèn)可程序、技術(shù)評(píng)審和資質(zhì)證書管理等內(nèi)容。

 

第三章技術(shù)服務(wù)，主要明確了技術(shù)服務(wù)責(zé)任制、從業(yè)行為規(guī)范、技術(shù)服務(wù)檔案管理及信息公開(kāi)等內(nèi)容。

 

第四章監(jiān)督管理，主要明確了衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查內(nèi)容和工作要求等內(nèi)容。

 

第五章法律責(zé)任，對(duì)于違反本《辦法》行為的法律責(zé)任進(jìn)行了規(guī)定。

 

第六章附則，主要明確了有關(guān)用語(yǔ)的含義、現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)有效期銜接、《辦法》施行時(shí)間等內(nèi)容。

 

 

三、《辦法》的主要內(nèi)容

 

（一）關(guān)于適用范圍

 

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，均適用《辦法》。

 

（二）關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)劃分及資質(zhì)認(rèn)可主體

 

《辦法》規(guī)定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)。甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書，乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。

 

（三）關(guān)于對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)行為的要求

 

《辦法》明確要求機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確相關(guān)負(fù)責(zé)人的管理職責(zé)；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)遵守相關(guān)行為規(guī)范；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立技術(shù)服務(wù)檔案并對(duì)技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息進(jìn)行公開(kāi)等。

 

（四）關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管

 

《辦法》規(guī)定資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評(píng)估檢查，重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評(píng)估檢查可以通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式開(kāi)展。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管，并在對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的延伸檢查。

 

（五）關(guān)于現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)有效期的銜接

 

《辦法》施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日