時(shí)間2020年8月18日，北京時(shí)間晚上20:00

       研討會(huì)簡(jiǎn)介：

       生物制藥是制藥行業(yè)中發(fā)展成長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。與小分子仿制藥的概念類似，創(chuàng)新生物藥也是在專利到期后可被重新生產(chǎn)，并以“生物仿制藥”的形式上市。臨床試驗(yàn)對(duì)于生物仿制藥的審批起著至關(guān)重要的作用。

 

       因此，生物仿制藥產(chǎn)品必須在結(jié)構(gòu)和功能上表現(xiàn)出與創(chuàng)新藥分子的相似性，才能保證藥物的有效性和患者的生命安全。

 

       傳統(tǒng)的高階結(jié)構(gòu)（HOS）表征技術(shù)雖然是常規(guī)技術(shù)，但卻能提供生物產(chǎn)品的全局信息。對(duì)于“生物仿制藥”來(lái)說(shuō)，蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)中的任何細(xì)微差異，尤其是在結(jié)合位點(diǎn)附近的，都有可能會(huì)引起大問(wèn)題。

 

       因此，我們需要用穩(wěn)健的方法來(lái)精確測(cè)量生物制藥的結(jié)構(gòu)和聚集狀態(tài)，對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和比較。核磁共振（NMR）為評(píng)估生物分子的構(gòu)象變化提供了一種高靈敏度的指紋技術(shù)。核磁共振擴(kuò)散數(shù)據(jù)和分析超速離心數(shù)據(jù)一起，可以精確洞察生物制藥產(chǎn)品的聚合狀態(tài)。

 

       本次研討會(huì)中，來(lái)自印度理工學(xué)院孟買分校生物科學(xué)與生物工程系的Ashutosh Kumar 副教授將介紹高分辨率核磁共振技術(shù)的重要性，該技術(shù)需要在藥物開(kāi)發(fā)的早期階段介入，以避免未來(lái)在生產(chǎn)過(guò)程中遇到問(wèn)題。