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安捷倫:實驗室整體搬遷錦囊妙計之“電子數(shù)據(jù)衛(wèi)士”

時間:2020-07-24 11:56來源:金利儀器 作者:金利儀器 點擊:
安捷倫:實驗室整體搬遷錦囊妙計之電子數(shù)據(jù)衛(wèi)士 在成功找到應(yīng)對 GMP 實驗室整體搬遷中物理搬遷如期完工和搬遷后 儀器 驗證保過的解決方案后,GMP 實驗室同時還要關(guān)注看不見的資產(chǎn) 電子數(shù)據(jù)的安全。 2020 年 7 月 1 日,國家藥監(jiān)局 NMPA 官方網(wǎng)站上,正式發(fā)布
  

       安捷倫:實驗室整體搬遷錦囊妙計之“電子數(shù)據(jù)衛(wèi)士”

       在成功找到應(yīng)對 GMP 實驗室整體搬遷中“物理搬遷如期完工”和“搬遷后儀器驗證保過”的解決方案后,GMP 實驗室同時還要關(guān)注看不見的資產(chǎn) — “電子數(shù)據(jù)”的安全。
       2020 年 7 月 1 日,國家藥監(jiān)局 NMPA 官方網(wǎng)站上,正式發(fā)布了《藥品記錄和數(shù)據(jù)管理規(guī)范(試行)》,且規(guī)定 2020 年 12 月 1 日起正式實施。
       如何在 GMP 實驗室搬遷中做到符合新規(guī)要求,做好電子數(shù)據(jù)安全?
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       網(wǎng)絡(luò)版和單機版都支持,備份還原驗證在滿足法規(guī)要求的同時,當(dāng)電腦系統(tǒng)出現(xiàn)故障無法使用時,能夠確保使用已有備份文件快速恢復(fù)系統(tǒng)和軟件,保證數(shù)據(jù)的完整性,避免丟失數(shù)據(jù),提供為期一年的免費技術(shù)支持。
       備份還原驗證的文件體系是完整的,可系統(tǒng)性地指導(dǎo)實驗室的數(shù)據(jù)管理工作,可轉(zhuǎn)化成 SOP 進行遵循和執(zhí)行,提供符合 CSV 標準的驗證文檔。
       安捷倫負責(zé)提供備份還原驗證測試虛擬機當(dāng)中軟件的運行許可,官方授權(quán)保證軟件的合規(guī)運行。
(責(zé)任編輯:金利儀器lyh)
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