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德圖:新形勢(shì)下的QA/QC政策法規(guī)解讀與核心技術(shù)實(shí)施高峰論壇

時(shí)間:2020-07-23 11:07來(lái)源:金利儀器 作者:金利儀器 點(diǎn)擊:
德圖:新形勢(shì)下的QA/QC政策法規(guī)解讀與核心技術(shù)實(shí)施高峰論壇 2020年的制藥行業(yè)風(fēng)起云涌,伴隨著新藥法的實(shí)施、兩辦法的頒布、帶量采購(gòu)的深化,新藥典的實(shí)施,新規(guī)猶如雨后春筍應(yīng)接不暇;而同時(shí),制藥企業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán)化愈加明顯,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)明顯加劇。承載藥品質(zhì)
  

       德圖:新形勢(shì)下的QA/QC政策法規(guī)解讀與核心技術(shù)實(shí)施高峰論壇

       2020年的制藥行業(yè)風(fēng)起云涌,伴隨著新藥法的實(shí)施、“兩辦法”的頒布、帶量采購(gòu)的深化,新藥典的實(shí)施,新規(guī)猶如雨后春筍應(yīng)接不暇;而同時(shí),制藥企業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán)化愈加明顯,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)明顯加劇。承載藥品質(zhì)量“吹哨人”重任的QA/QC,如何在巨大的挑戰(zhàn)下保證實(shí)驗(yàn)室合規(guī)?恐怕只有深諳法規(guī)指南背景,跟緊不斷更新的藥政法規(guī)動(dòng)向,把握實(shí)驗(yàn)室核心技術(shù)才是致勝的關(guān)鍵!
 
       德圖醫(yī)藥解決方案部應(yīng)邀參與此次峰會(huì),屆時(shí)將會(huì)與大家面對(duì)面探討濕熱滅菌和凍干工藝的驗(yàn)證技術(shù)。德圖儀器根據(jù) GxP 法規(guī)要求,致力于為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案。
 
       為藥品研發(fā)、制藥生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程,生物實(shí)驗(yàn)室、零售藥房和醫(yī)院的環(huán)境提供完善的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),使過(guò)程環(huán)境均處在可控范圍,從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量和安全,為產(chǎn)品提供完整、可靠的過(guò)程數(shù)據(jù)。
 
       testo Saveris 數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以監(jiān)測(cè)敏感藥品存儲(chǔ)、生產(chǎn)以及運(yùn)輸過(guò)程中的溫度和濕度。系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)測(cè)量數(shù)據(jù)并儲(chǔ)存,確保數(shù)據(jù)安全性并節(jié)約時(shí)間和成本。
 
       ● 生物制藥行業(yè)的過(guò)程監(jiān)測(cè)
       ● 研發(fā),質(zhì)檢和品保等實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程監(jiān)測(cè)
       ● 敏感貨物的運(yùn)輸過(guò)程環(huán)境監(jiān)測(cè)
       ● 建筑設(shè)施的環(huán)境條件監(jiān)測(cè)
(責(zé)任編輯:金利儀器lyh)
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