雜質(zhì)篩查一直是仿制藥研發(fā)中的重要課題，是保證藥物的有效性和安全性的重要指標(biāo)，是藥品質(zhì)量管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥物雜質(zhì)泛指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效、甚至對人體健康有害的物質(zhì)。隨著近年來藥品不良事件以及由雜質(zhì)引發(fā)的藥品安全性事件的頻發(fā)，對于藥品雜質(zhì)的深入研究日益得到關(guān)注與重視。

 

       在此行業(yè)背景和發(fā)展趨勢的推動下，該合作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生。本著優(yōu)勢互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、共建多贏、服務(wù)社會的宗旨，實(shí)驗(yàn)室充分發(fā)揮共建三方的優(yōu)勢資源，致力于雜質(zhì)研究及仿制藥一致性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和突破，精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)發(fā)展，著力提升藥品質(zhì)量，助力生命健康科創(chuàng)高地建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

       好事成雙。值此成立之機(jī)，共建實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合浙江省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會青年分委會同步開展學(xué)術(shù)交流及進(jìn)企送服務(wù)活動。

 

       揭牌儀式邀請到國家藥監(jiān)局仿制藥關(guān)鍵技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院院長洪利婭、浙江省中藥制藥技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、浙江康恩貝制藥股份有限公司副總裁王如偉、安捷倫創(chuàng)新合作研究中心總經(jīng)理安蓉等三方領(lǐng)導(dǎo)共同參與見證。

 

       洪利婭主任特別強(qiáng)調(diào)，該共建實(shí)驗(yàn)室不是簡單的技術(shù)平臺，除了聚焦關(guān)鍵技術(shù)、對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)外，同時(shí)會提供方法學(xué)支撐服務(wù)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并有效實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造技術(shù)價(jià)值最大化，以及培育國際化的項(xiàng)目和人才。