效率

無論在哪個(gè)行業(yè)，提高效率一直都是企業(yè)的孜孜追求。以分析實(shí)驗(yàn)室為例，從前端的方法開發(fā)驗(yàn)證，到后端的樣品常規(guī)檢測，無一不在爭分奪秒，以求最快速獲得理想結(jié)果，出具準(zhǔn)確、完整的分析報(bào)告。

在這樣的明確需求下，您是否遇到過或在經(jīng)歷諸如以下的問題：

· 您的序列雙人復(fù)核內(nèi)容是否過多，容易有遺漏？

· 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是否需要人員值守，浪費(fèi)時(shí)間？

· 或是序列需要長時(shí)間過夜運(yùn)行，等完成后再來評判系統(tǒng)適用性，卻發(fā)現(xiàn)某指標(biāo)不通過，導(dǎo)致整個(gè)序列作廢？

· 是否還在每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)到外部程序計(jì)算結(jié)果？

· 針對最終計(jì)算結(jié)果，是否依然需要雙人從頭演算復(fù)核？

以上種種，您是否思考嘗試通過技術(shù)手段或業(yè)務(wù)流程加以改善，從而簡化步驟，提高常規(guī)分析效率？

以QC檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為例，下圖描述了典型的色譜檢驗(yàn)工作流程：涵蓋了從序列創(chuàng)建到系統(tǒng)適用性考察，從數(shù)據(jù)處理到結(jié)果計(jì)算，從報(bào)告輸出到最終雙人復(fù)核，其中影響效率及可能增加風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵步驟由紅色塊高亮標(biāo)記。

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以上問題該如何解決，或如何規(guī)避，以降低風(fēng)險(xiǎn)，提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率？

Chromeleon™軟件系統(tǒng)不僅在實(shí)驗(yàn)室合規(guī)、數(shù)據(jù)完整性方面有卓越的解決方案，同時(shí)在“易用性”角度也飽受實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員好評。Chromeleon提供了完善的功能和流程梳理來幫助實(shí)驗(yàn)室解決以上常見的問題。

優(yōu)勢一

eWorkflow將復(fù)雜的序列創(chuàng)建過程極限簡化，減輕雙人復(fù)核工作量

eWorkflow是Chromeleon內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)功能，可基于預(yù)設(shè)的模板自動創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)序列，包含固定格式的序列表、既定的儀器方法、處理方法、報(bào)告模板等，減少人為創(chuàng)建或引用文件錯(cuò)誤等情況，進(jìn)而也大大減輕雙人復(fù)核的工作量。對于方法驗(yàn)證或批次檢樣等“標(biāo)準(zhǔn)化流程”，可實(shí)現(xiàn)一鍵運(yùn)行序列。

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優(yōu)勢二

智能運(yùn)行控制幫您實(shí)現(xiàn)“無人值守”

Chromeleon的智能運(yùn)行控制（Intelligent Run Control）功能，可設(shè)置多樣化參數(shù)作為觸發(fā)條件，讓色譜儀自動執(zhí)行對應(yīng)的動作。

如系統(tǒng)適用性（SST）相關(guān)的分離度、靈敏度、重復(fù)性等參數(shù)，實(shí)驗(yàn)人員只需給定考察指標(biāo)，軟件即可在序列運(yùn)行過程中自動處理數(shù)據(jù)，并計(jì)算反饋實(shí)時(shí)結(jié)果，作出對應(yīng)的判定動作，如“繼續(xù)運(yùn)行序列”，或“暫停/終止序列”等，實(shí)現(xiàn)無人值守，并避免相關(guān)偏差的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)“色譜分析的人工智能”。

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優(yōu)勢三

內(nèi)置的計(jì)算功能幫您避免數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)

Chromeleon專業(yè)的報(bào)告設(shè)計(jì)器功能，內(nèi)嵌豐富的公式函數(shù)，滿足用戶各類計(jì)算的需求，如制作標(biāo)曲、含量計(jì)算等，可完全替代外部計(jì)算工具；所有數(shù)據(jù)均與序列動態(tài)關(guān)聯(lián)，避免人為謄抄，完全杜絕了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。

支持用戶自定義計(jì)算公式和報(bào)告模板，借助于賽默飛提供的專業(yè)驗(yàn)證服務(wù)，輕松滿足您GMP環(huán)境下的需求。

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借助上述功能，您可輕松簡化現(xiàn)有的復(fù)雜工作流程，提高復(fù)核效率，降低數(shù)據(jù)出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。

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無紙化概念在色譜分析實(shí)驗(yàn)室已不是新興話題，適當(dāng)?shù)囊�入電子�?bào)告、電子簽名有助于簡化數(shù)據(jù)復(fù)核、審批的工作流。

優(yōu)勢四

電子報(bào)告和電子簽名

Chromeleon提供完善的電子報(bào)告功能，并支持三級電子簽名。用戶只需根據(jù)設(shè)定好的角色權(quán)限登錄軟件，即可實(shí)現(xiàn)序列的提交、復(fù)核、批準(zhǔn)，無需額外打印紙質(zhì)報(bào)告。并且基于前述功能， 復(fù)核者只需快速檢查序列積分合理性即可，無需從頭重復(fù)計(jì)算確認(rèn)。

序列提交后，軟件自動鎖定整個(gè)序列，用戶只能查看結(jié)果，不能對數(shù)據(jù)做任何更改，進(jìn)一步提高的數(shù)據(jù)的安全性和結(jié)果的可靠性。

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基于以上方案，結(jié)合Chromeleon的“易用性”特點(diǎn)，用戶可以有效減少“手動”工作量，降低風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)避偏差，優(yōu)化現(xiàn)有工作流程，提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率。